文章來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)文支持，全面推進(jìn)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！
寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)健委在官網(wǎng)《自治區(qū)衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備和試劑耗材工作的通知》，這次《通知》是今年開年以來，衛(wèi)健委發(fā)布的第一起有關(guān)嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的文件！
《通知》明確提到，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理！在專家組出具的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見表》審核方面，《通知》中對專家的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的要求！
● 進(jìn)口產(chǎn)品專家論證組5人以上，熟悉此項工作的非本單位專家進(jìn)行論證，其中應(yīng)包括1名法律專家（具備法律相關(guān)執(zhí)業(yè)資格），技術(shù)專家應(yīng)具備采購產(chǎn)品所涉相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。
● 專家須具有良好職業(yè)道德，廉潔自律，遵紀(jì)守法，無行賄、受賄、欺詐等不良信用記錄，能夠客觀、公正、實(shí)事求是地提出評審意見。
● 以獨(dú)立身份參加評審工作，愿意接受自治區(qū)衛(wèi)生健康委的監(jiān)督管理
● 參與論證的專家不得作為采購評審專家參與同一項目的采購評審工作
顯而易見，寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)健委對進(jìn)口試劑耗材的準(zhǔn)入做出了嚴(yán)苛的條件限制，設(shè)置了5人以上的進(jìn)口產(chǎn)品專家論證組，并且對專家的資質(zhì)提出了專業(yè)要求。
另外，《通知》明確規(guī)定，參與論證的專家不得作為采購評審專家參與統(tǒng)一項目的采購評審工作！
早前，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十二屆全國委員會第五次會議第0692號(醫(yī)療體育類079號)提案答復(fù)的函》(以下簡稱《答復(fù)函》)，就國家政協(xié)委員提出的關(guān)于在政府采購中優(yōu)先采購自主創(chuàng)新醫(yī)療器械做出明確答復(fù)。
其中在“關(guān)于支持國產(chǎn)醫(yī)療器械采購 ”方面，明確提出：
積極支持國產(chǎn)醫(yī)療器械采購
一是加強(qiáng)采購需求管理。明確采購需求要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)支持國產(chǎn)的要求，采用通用參數(shù)，不歧視國產(chǎn)設(shè)備，不以某家進(jìn)口產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定技術(shù)參數(shù)。組織采購活動時，落實(shí)政府采購政策，優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。
引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫(yī)療設(shè)備。
這意味著在引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配置國產(chǎn)設(shè)備方面，國家衛(wèi)健委已經(jīng)開始發(fā)力了！
緊接著在近日，國家衛(wèi)健委再次發(fā)文，發(fā)布了《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，明確到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺，其中新增10097臺，分3年實(shí)施。《配置規(guī)劃》中明確提出，大型醫(yī)療設(shè)備配置要實(shí)施階梯配置，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備。
梯級配置，這意味著對公立醫(yī)院來說，不得唯進(jìn)口不要，唯高端不用。大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。而目前大批的二級及以下醫(yī)院，和非臨床急救型的醫(yī)院科室，引導(dǎo)優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！
嚴(yán)格限制進(jìn)口設(shè)備審批
除了在采購需求配置方面，鼓勵優(yōu)先采購達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，另一方，就是限制對不必要進(jìn)口設(shè)備采購！
《答復(fù)函》中提到：
對國家鼓勵支持的、已經(jīng)達(dá)到先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)設(shè)備，對已列入國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目的，鼓勵或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。對于進(jìn)口設(shè)備采購，國家衛(wèi)健委統(tǒng)一組織專家論證，即“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”。2016年，我委通過進(jìn)口設(shè)備“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”管理方式，取消委預(yù)算單位申請采購的進(jìn)口設(shè)備2168臺/套，占申請總數(shù)量的32.7%。
醫(yī)保目錄制定限價支付，促進(jìn)醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)
《答復(fù)函》還明確提到，為鼓勵質(zhì)優(yōu)價廉的自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用，醫(yī)療保險在支付政策上采取了一些積極措施：
一是對于部分高值醫(yī)用耗材進(jìn)行限價支付，通過經(jīng)濟(jì)杠桿鼓勵參保人員應(yīng)用低價產(chǎn)品。
二是積極推進(jìn)支付方式改革，通過推進(jìn)總額控制基礎(chǔ)上的按病種付費(fèi)、按單元付費(fèi)等方式，將檢查、診斷、用藥的費(fèi)用變?yōu)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)的成本，促進(jìn)其主動選優(yōu)質(zhì)優(yōu)低價的醫(yī)用材料和醫(yī)療設(shè)備。
三是一些地區(qū)根據(jù)基金支撐能力，通過專家評審將國內(nèi)原創(chuàng)的醫(yī)療服務(wù)項目納入了基金支付范圍，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用。
政府支持采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，是基于目前我國國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)開始加大創(chuàng)新力度，更多的國產(chǎn)械企加大自主研發(fā)，但是在醫(yī)院使用率和市場覆蓋率仍舊遠(yuǎn)低于進(jìn)口的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)上，出臺的引導(dǎo)支持政策。
這對于正在加速崛起的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)是一劑強(qiáng)心劑，也是一是一道催化劑。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備加速創(chuàng)新，在臨床應(yīng)用中能夠以質(zhì)取勝的前提下，更需要政策大力支持！
