強生的抗精神病藥Risperdal(維思通)又出問題了,近日美國費城地方法院向強生開出了一張7000萬美元的罰單,原因是超過1500份訴訟稱此藥刺激了青少年男孩的乳腺發育,其中一份訴訟稱一名男孩服用了Risperdal后,乳房竟然發育成46D,這真是讓強生哭笑不得。事實上,這已經不是Risperdal第一次給強生找麻煩了,而這7000萬美元的罰單相對于2012年的22億也只是“小菜一碟”。最近幾年,跨國醫藥巨頭們屢屢出現造假、非法銷售、賄賂等丑聞,隨之而來的是一次次破紀錄的巨額罰單。下面我們就盤點一下醫藥史上最大的10份罰單:
NO.10 2001年TAP Pharmaceutical 8.75億美元
本榜單的第10名來自本世紀初,2001年美國司法機構指控TAP 醫藥公司為促銷其抗前列腺癌癥的藥物Lupron,存在給予醫生非法的回扣、騙取醫療保險、非法壟斷Lupron批發價格等多項非法行為。為此開出了8.75億美元的罰單,其中包括5.85億美元的民事賠償和2.9億美元的刑事罰款,這是當時美國歷史上最大一筆刑事罰款。
NO.9 2011年默克 9.5億美元
默克公司的止痛藥萬絡(Vioxx)長期以來都是臭名昭著,已經于2004年下架,這也是此榜單中唯一被下架的藥物。美國司法部表示默克在推廣該款止痛藥時進行了虛假宣傳,產品包裝中所標注的信息并不完全準確,還有研究數據表明Vioxx和心臟病、中風的風險相關。 2011年11月默克公司已經同意支付總額約9.5億美元的罰金。9.5億美元的罰單中包括3.2億美元的刑事罰款,6.3億美元的民事賠償。
NO.8 2014年 史塞克 14億美元
2012年,史塞克公司(Stryker Orthopaedics)發現其兩款髖關節假體植入裝置ABGII 和Rejuvenate有潛在的風險,自愿召回這兩款裝置,之后有超過4000份訴訟起訴該公司,聲稱使用這兩款裝置造成了金屬中毒、骨折等不良影響,史塞克公司在2014年11月聲稱會支付14億美元來進行民事補償。
NO.7 2009年禮來14.15億美元
14億美元的罰單在今天看來不再那么“巨額”了,但是在2009年時,這個罰單一下把TAP制藥所創造的原紀錄提高了5億美元,在美國引發了巨大的社會反響,在當時創造了對單個公司開出最大罰單的歷史紀錄,禮來公司不法行為是將再普樂作為治療癡呆癥藥物進行推銷,14億美元的罰單包括6.15億美元的刑事罰款和8億美元的民事賠償。
NO.62012年雅培16億美元
雅培的不法行為主要是將抗癲癇藥物Depakote用于治療老年癡呆患者,盡管該公司此前的臨床研究由于副作用而停止,雅培還非法將此藥用于抗精神分裂,2012年5月8日雅培同意支付聯邦和州政府的16億美元的罰單,包括7億美元的刑事罰款,8億美元的民事賠償,另外1億美元用于保證滿足各州的消費者保護訴求。
NO.52012年強生22億美元
強生的罪行包括其違法銷售抗精神病藥物Risperdal、Invega等多種藥品,向醫生及藥商提供回扣。從2003-2010年,Risperdal給強生帶來240億美元的收入,美國調查機構指出大多數的銷售額來自非標簽銷售。2013年11月4日強生表示同意支付22億美元的罰金。
NO.42009年輝瑞23億美元
這張罰單之所以那么高是因為輝瑞“好了傷疤忘了疼”已經是慣犯了:早在2004年,輝瑞就收到過美國司法部關于非法銷售Neurontin的指控,當時的罰單是4.3億美元,同時和政府簽訂了“保證書”,許諾公司不會再干這種勾當了。然而不到5年它就故技重施了,而且出格程度遠遠超過上次。將只能抗關節炎疼痛的Bextra銷售于多種疼痛病癥,非法促進Geodon、Zyvox和Lyrica等上市,有意欺騙醫療保險計劃等。罰單金額比同年禮來創造的14億美元飆升了近10億美元。
NO.32012年葛蘭素史克30億美元
2012年,葛蘭素史克公司接收到美國司法機關30億美元的罰單,30億美元包括10億美元的犯罪性懲罰和20億美元的民事賠償;這張罰單之所以這么重是因為,它不僅包括非標簽注明銷售、變向的賄賂,還包括其他一系列的不法行為,涉及到非法銷售多種藥物,故意隱瞞了它的比較爭議的糖尿病藥物Avandia的安全性系數,在臨床研究失敗的前提下將Paxil的用途擴大到兒童等等。2012年7月2日,葛蘭素史克表示,同意支付創紀錄的30億美元罰款。
NO.22013年強生40億美元
又是強生,2013年11月,7500余名患者起訴強生DePuy骨科單元的ARS髖關節植入物,強生將不得不支付逾40億美元的民事賠償。FDA經過調查后表示此金屬植入物可能會脫落金屬碎片,潛在地破壞骨骼和軟組織。事實上,強生在2010年就啟動了召回,但約12%的植入物需要在5年后替換,補救顯得格外困難。40億美元的高額罰單引得業界驚呼,相信這個紀錄會保持很長一段時間。但是沒想到,不到一年這個紀錄就被打破。
NO.12014年武田、禮來60億美元
2014年9月制藥行業史上最大的一張罰單出爐,這張高達90億美元的罰單砸向了武田和禮來,罰單由兩部分構成其中針對原告的補償性罰款為1500萬美元、而懲罰性賠償金則飆到了90億美元(其中武田60億美元,禮來30億美元)。60億美元的罰款對武田來說幾乎是它2014年全年銷售額的一半。多項研究表明服用艾可拓可導致膀胱癌的發病風險增加41%,而武田自己的研究也曾證明這一點,本案之所以會開出如此巨額的罰單是因為武田明知不良反應而不報:法院找到了武田曾銷毀艾可拓可導致膀胱癌的關鍵證據。2015年10月,武田同意支付其中24億美元的罰款,但是聲明支付罰款并不表示承認有罪。
榜單:
結語這10份罰單總計267.4億美元,平均每單高達26.7億美元,強生以62億美元居于榜首,武田一個60億的大單使它躍居第二,第三名是禮來的44億美元。值得注意的是這些罰單幾乎全部來自美國,醫藥行業與消費者的健康乃至生命安全息息相關,在這個方面決容不得半點的作假。美國對這些巨頭們的嚴懲不貸,巨額的罰款是對人的生命安全的尊重和對醫藥行業不法行為零容忍的決心。在這方面值得我們國家學習,順便提一下,中國醫藥史上最重的罰單是2014年對GSK的30億元的罰單,還不到此榜單最后一名的一半。